הזדמנות להשתלב בחברה ביו-פרמצבטית מובילה בתפקיד מפתח בתחום האיכות, ההנדסה והמערכות הממוחשבות.

תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק מרכזית בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת.

אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, מערכות בקרה תהליכית והנדסה (URS, VP, FS, TRM, STR, STD, STP, IQ, OQ, PQ)

אישור ולידציה ושינויים לאפליקציות ממוחשבות (חומרה ותוכנה), ציוד ותשתיות

ליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים

סיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה, כולל ניהול Risk Assessment וביצוע GAP Analysis

השתתפות בבחינת תוכנות חדשות, הגדרת דרישות GMP והגדרת דרישות משתמש

ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת איכות

ליווי, אחריות ואישור חריגות ולידציה מטעם QA

תואר ראשון בהנדסה או במדעים - חובה

עברית ואנגלית ברמה גבוהה - חובה

ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות - יתרון

יכולת עבודה מול ממשקים מגוונים והובלת תהליכים בסביבה מרובת ממשקים

ניסיון מתעשיית הפארמה או המכשור הרפואי - יתרון משמעותי

היכרות עם GMP Annex 11 ו-21 CFR Part 11 - יתרון

ניסיון בעבודה מול מחלקות IT (תשתיות, אפליקציות, מערכות ERP) - יתרון

How Get A Job works

Matched roles

Every role in the library, ranked against your CV.

Tailored CV

Rewritten from your real, matching experience for the job you pick.

Tracked applications

Your whole pipeline in one place, with a fresh move every morning.

Similar jobs

מומחה/ית איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות