מומח/ית איכות בייצור
Description
התפקיד כולל
הובלת ה- GMP בתאי הייצור בפארמה- הובלת תהליכי מניעה, בקרה ושיפור האיכות אחריות על איכות האצוות המשתחררות לשוק, וידוא תהליכי ייצור מבוקרים ובהלימה מלאה לדרישות ה- GMP וה 21CFR. טיפול בחריגות בשלבי הייצור והאריזה – ביצוע חקירה, הגעה לסיבות שורש וקביעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) בהתאם ביצוע סיורי שטח ומבדקים במחלקות הייצור- דיווח על ליקויים, זיהוי מגמות והמלצה על פעולות מניעה ליווי מוצרים משלב הפיתוח ועד מעבר לייצור מסחרי בכל מחזור חיי המוצר עדכון וסקירת נהלים וטפסי עבודה מעורבות בהכנסת ציוד חדש משלבי הURS, ליווי וליצדית ציוד בשלבי הPQ והתאמת הדרישות בניירת העבודה מתן מענה בהיבטי האיכות בביקורת רשויות ולקוחות פרטיים
Requirements
- מהנדס/ת כימיה/ביולוגיה/ הנדסה תעשייה וניהול/איכות /תואר ראשון במדעי החיים- חובה
- רוקח/ת - יתרון
- 2-3 שנות נסיון בהבטחת איכות
- אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה וביטוי בע"פ
- נכונות לשעות נוספות וזמינות בשעות לא שגרתיות
- יכולת למידה, עצמאות ויוזמה, אחריות, דייקנות, יסודיות וראש גדול
- יכולת עבודה עם ממשקים, עבודת צוות, שירותיות, יכולת עבודה תחת לחץ בסביבה דינמית ומשתנה
- ראיה מערכתית ותהליכית, יכולת ניתוח והסקת מסקנות
Every role in the library, ranked against your CV.
Rewritten from your real, matching experience for the job you pick.
Your whole pipeline in one place, with a fresh move every morning.
HRIS SpecialistZIM Integrated Shipping (Comeet board) · Haifaכלכלן/יתClalit Health Services · Haifa
Digital NPD Quality ManagerJohnson & Johnson · Haifa
Director of Global ProcurementCellebrite · Petah Tikva
Sr. Director of Business Applications & SystemsActiveFence · Ramat Gan